Waypoint Orthopedics, Inc., un’azienda produttrice di dispositivi medici spinali, annuncia che Waypoint GPS™ dell’azienda, un punteruolo per ossa intelligente da utilizzare durante la perforazione del foro pilota della vite peduncolare, ha ricevuto l’autorizzazione di 510.000 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Il Waypoint GPS è uno Smart Gear Shift™ che sembra, si sente e si comporta come un normale punteruolo osseo fornendo all’operatore informazioni aggiuntive tramite feedback visivo. Utilizza una tecnologia proprietaria di rilevamento del colore visualizzata in modalità wireless su un sistema operativo basato su app in tempo reale. Il Waypoint GPS ha mostrato il 100% dell’interpretazione da parte dell’operatore di spongiosa, corticale e breccia durante uno studio in vivo. Il dispositivo ha il potenziale per aumentare la fiducia del chirurgo nella perforazione del foro pilota, eliminando anche potenzialmente la necessità di radiazioni ionizzanti dannose per tutte le parti in sala operatoria. Il sistema è indicato per l’uso in approcci chirurgici aperti e percutanei (MIS) alla colonna vertebrale.
Il Dr. Andrew Cappuccino, chirurgo ortopedico della colonna vertebrale, ha dichiarato: “Il Waypoint GPS è uno strumento semplice che può garantire la sicurezza all’interno del peduncolo per il posizionamento delle viti peduncolari. Credo che l’integrazione del Waypoint GPS aiuti a ridurre l’esposizione alle radiazioni e a risparmiare tempo nel posizionamento accurato delle viti peduncolari.”
Jeffrey F. O’Donnell, Jr., Presidente e CEO di Waypoint Orthopedics, ha dichiarato: “Siamo orgogliosi di annunciare l’approvazione da parte della FDA del Waypoint GPS. Crediamo fermamente che questo prodotto diventerà uno strumento quotidiano per i chirurghi della colonna vertebrale risparmiando tempo, aumentando fiducia nel posizionamento delle viti e aggiunta di livelli di sicurezza per ogni caso, indipendentemente dall’approccio.Il Waypoint GPS è stato progettato per integrarsi facilmente in qualsiasi flusso di lavoro, il tutto fornendo al team chirurgico informazioni in modo chiaro e intuitivo.In qualità di azienda del portafoglio di Runway Healthcare, noi cercherà di trasferire Waypoint Orthopaedics a un’entità commerciale esistente per la commercializzazione su larga scala”.
Il dottor Stephen Banco, chirurgo ortopedico della colonna vertebrale e co-fondatore di Waypoint Orthopedics, ha dichiarato: “Il GPS Waypoint fornisce ai chirurghi feedback e sicurezza in tempo reale mentre incannulano i peduncoli con una tecnologia incredibilmente semplice e facile da usare. Non vedo l’ora di utilizzando il Waypoint GPS in tutte le mie fusioni strumentate andando avanti come ulteriore livello di sicurezza e affidabilità.”
Waypoint Orthopedics è la prima società in portafoglio di Runway Healthcare, LP, un fondo acceleratore MedTech. Runway Healthcare crea opportunità commercialmente pronte per l’industria dei dispositivi medici da acquisire in seguito all’approvazione normativa.
Informazioni su Waypoint Ortopedia:
Waypoint Orthopedics, Inc. è stata fondata per rendere la fissazione vertebrale più sicura ed efficiente per il paziente, il chirurgo e il personale di supporto. Il prodotto Waypoint Orthopedics, Waypoint GPS, utilizza una tecnologia proprietaria di rilevamento del colore per informare l’operatore del cambiamento del tipo di osso/tessuto all’estremità tagliente del punteruolo. L’azionista di controllo di Waypoint Orthopedics è Runway Healthcare, LP, un fondo di accelerazione MedTech.
Indagini:
Info@WaypointOrthopedics.com
www.WaypointOrthopedics.com
Informazioni su Runway Healthcare, LP:
Runway Healthcare, LP è un acceleratore MedTech in fase iniziale. Runway Healthcare finanzia e gestisce il processo di sviluppo dei prodotti delle sue società in portafoglio. Dopo aver guidato una società in portafoglio attraverso il processo normativo, Runway Healthcare trasferisce la proprietà dell’azienda a una società sanitaria multinazionale più grande per la commercializzazione. Runway Healthcare è focalizzata sulla tecnologia in fase iniziale nei settori ortopedico, cardiovascolare e neurologico.
Indagini:
Info@RunwayHC.com
www.RunwayHC.com
Dichiarazioni previsionali:
Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” riguardanti lo sviluppo dei prodotti Waypoint Orthopaedics, i potenziali vantaggi e le caratteristiche di tali prodotti e le aspettative dell’azienda in merito alle sue prospettive. Le dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi, ipotesi e incertezze che potrebbero far sì che eventi o risultati futuri effettivi differiscano materialmente da tali dichiarazioni. Queste dichiarazioni sono rese alla data del presente comunicato stampa. I risultati effettivi possono variare. Waypoint Orthopedics non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali per qualsiasi motivo.
Fonte: Waypoint Ortopedia, Inc.
